Autorización de comercialización en el Mercado Internacional para Dispositivos Médicos
En este aspecto particular, como lo son los Dispositivos Médicos y de Laboratorio, Axxion Consultoría Aplicada se
enorgullece de formar parte de la red mundial de Arazy Group a través de un acuerdo celebrado con Medes Argentina, representante de Arazy Group para Latino América.
A través de Medes Argentina, Axxion Consultoría Aplicada brinda servicios orientados a recibir aprobaciones de
comercialización como ANMAT (Argentina), ANVISA (Brasil), INVIMA (Colombia), COFEPRIS (México), FDA (USA),
CMDCAS (Canadá), CE (Comunidad Europea), SFDA (China), GOST-R (Rusia), etc
Estos servicios incluyen
La preparación de un Sistema de Gestión de la Calidad que supere las exigencias requeridas por cualquiera de los mercados arriba mencionados,
La preparación y presentación de un Archivo Técnico que demuestre la conformidad del Dispositivo Médico, en cuanto a Seguridad y Eficacia,
con los distintos requisitos de los mercados arriba mencionados y,
La posibilidad para su empresa de contar con un Representante Autorizado en el mercado donde deseé comercializar sus Dispositivos Médicos.
